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【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

黨組書記 局  長(zhǎng)：（蒙古族）

黨組成員 副局長(zhǎng)：格日勒?qǐng)D（蒙古族）

【概況】2012年，全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作繼續(xù)探索和建立與現(xiàn)實(shí)體制相適應(yīng)的監(jiān)管方式和工作機(jī)制，有力開展食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，食品安全綜合監(jiān)管和餐飲、保化監(jiān)管以及藥械監(jiān)管均取得明顯成效。全年未發(fā)生重大食品藥品安全事故。年初，自治區(qū)副主席劉新樂(lè)代表自治區(qū)人民政府與各盟市、各有關(guān)部門簽訂了《食品安全責(zé)任書》，明確了各自的責(zé)任和任務(wù)。年內(nèi)，除自治區(qū)食品安全委員會(huì)召開委員會(huì)成員單位全體會(huì)議外，還多次召開辦公室例會(huì)，安排部署全區(qū)食品安全工作。

【食品安全法規(guī)和制度建設(shè)】起草了《內(nèi)蒙古自治區(qū)小作坊、小攤販、小餐飲監(jiān)管辦法》，提交到自治區(qū)政府法制辦，作為自治區(qū)的立法項(xiàng)目；起草了《內(nèi)蒙古自治區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)貫徹落實(shí)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定〉的實(shí)施意見(jiàn)》，并經(jīng)自治區(qū)食品安全委員全體成員會(huì)議討論通過(guò)，為自治區(qū)處置重大食品安全事故提供依據(jù)；修訂了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全信息報(bào)告與發(fā)布制度》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全輿情處置工作規(guī)范》，建立健全了信息公布、應(yīng)對(duì)處置等各項(xiàng)制度。

【食品安全綜合監(jiān)管工作】以自治區(qū)政府名義下發(fā)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)2012年食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大治理專項(xiàng)行動(dòng)方案》，組織開展打擊非法添加、乳制品、瘦肉精、私屠濫宰、地溝油、肉制品、酒類等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)整治。9月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)衛(wèi)生部在進(jìn)行食品監(jiān)測(cè)時(shí)，檢出內(nèi)蒙古地區(qū)部分雞肉樣品含有硝基呋喃及其代謝物。同時(shí)，自治區(qū)疾控中心在國(guó)家安排的食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)中，也在魚肉中檢測(cè)出了孔雀石綠。根據(jù)這兩份報(bào)告，區(qū)局一方面立即向自治區(qū)政府報(bào)告有關(guān)情況，一方面緊急部署，下發(fā)了《關(guān)于開展魚類食品專項(xiàng)檢查的通知》和《關(guān)于開展對(duì)禽類食品專項(xiàng)檢查的通知》，積極開展專項(xiàng)治理，有效維護(hù)了禽類等食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

【食品安全宣傳活動(dòng)】積極貫徹落實(shí)《食品安全宣傳教育工作綱要》，組織開展了豐富多彩的宣傳活動(dòng)。加強(qiáng)與媒體溝通協(xié)調(diào)，加大全區(qū)食品安全工作動(dòng)態(tài)、專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況以及食品安全法規(guī)政策等的宣傳力度。從6月13日至20日，組織開展以“人人關(guān)心食品安全，家家享受健康生活”為主題的全區(qū)食品安全宣傳周活動(dòng)，通過(guò)組織新聞媒體集中采訪、召開媒體見(jiàn)面會(huì)、發(fā)布公益廣告、張貼宣傳畫、進(jìn)行食品安全知識(shí)競(jìng)賽、現(xiàn)場(chǎng)咨詢和科普講座、文藝演出、設(shè)置展板、懸掛標(biāo)語(yǔ)等群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，集中開展食品安全宣傳“四進(jìn)”活動(dòng)，收到良好宣傳效果。

【劃轉(zhuǎn)餐飲服務(wù)監(jiān)管職能】自2012年1月1日起，原由自治區(qū)衛(wèi)生廳承擔(dān)的全區(qū)餐飲服務(wù)監(jiān)管職能移交給自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)衛(wèi)生廳不再承擔(dān)這一職能。至年底，全區(qū)除呼倫貝爾市、巴彥淖爾市、錫林郭勒盟外，其余9盟市已全部完成職能劃轉(zhuǎn)，全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已開始全面履行餐飲服務(wù)安全監(jiān)管新職責(zé)；旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門職能交接步伐也在加快進(jìn)行，絕大多數(shù)旗縣已完成餐飲服務(wù)安全監(jiān)管職能的交接工作。全系統(tǒng)因職能增加而新增編制1 200多名，6個(gè)盟市增設(shè)了食品化妝品監(jiān)督所。各盟市食品藥品檢驗(yàn)所食品認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)工作全面展開，全區(qū)12個(gè)盟市監(jiān)督所都能承擔(dān)餐飲安全檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。

【餐飲服務(wù)安全調(diào)研培訓(xùn)】為全面掌握全區(qū)餐飲服務(wù)單位基本情況，區(qū)局在全區(qū)范圍內(nèi)開展了對(duì)餐飲服務(wù)單位的調(diào)查摸底工作。通過(guò)調(diào)研摸底，準(zhǔn)確掌握了全區(qū)餐飲服務(wù)單位數(shù)量、從業(yè)人員、監(jiān)管等情況，為科學(xué)制定餐飲服務(wù)監(jiān)管辦法和標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)。積極開展餐飲服務(wù)食品安全培訓(xùn)工作，舉辦了餐飲服務(wù)食品安全知識(shí)培訓(xùn)，使監(jiān)管人員對(duì)餐飲監(jiān)管工作形成感性認(rèn)識(shí)。7月份，從國(guó)家局食品安全司、北京衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所等單位聘請(qǐng)有多年餐飲監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)人員，組織了由各盟市局局長(zhǎng)和分管局長(zhǎng)、餐飲科科長(zhǎng)、食化所（包括衛(wèi)生監(jiān)督所）所長(zhǎng)以及其他監(jiān)管人員的培訓(xùn)。這些培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性強(qiáng)、可操作性強(qiáng)，如烏蘭察布市根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容，首次創(chuàng)新性地將“從業(yè)人員晨檢制度”、“色標(biāo)管理法”等管理方式引入餐飲后廚管理，能夠有效預(yù)防食物中毒等食品安全事故的發(fā)生。

【建立健全監(jiān)管制度】履行餐飲服務(wù)監(jiān)管職能后，在許可管理方面，制定下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)餐飲服務(wù)許可工作的通知》，出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員培訓(xùn)大綱》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員培訓(xùn)管理實(shí)施細(xì)則》；在監(jiān)督管理方面，出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理實(shí)施方案》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)監(jiān)督量化分級(jí)管理實(shí)施指南》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》；在應(yīng)急管理方面，出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。此外，還起草了《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)許可管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理員管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)食品留樣與票據(jù)管理制度》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)采購(gòu)、使用食品添加劑備案公示管理辦法》等一系列規(guī)章制度，這些制度已征求了有關(guān)方面的意見(jiàn)，提交局務(wù)會(huì)討論通過(guò)后實(shí)施。

【餐飲服務(wù)食品安全治理整頓】印發(fā)了《2012年全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作安排》，各盟市都把帶有行業(yè)共性的“潛規(guī)則”問(wèn)題作為重點(diǎn)整治內(nèi)容。一是深入開展非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊餐飲業(yè)添加罌粟殼、罌粟粉、蘇丹紅、羅丹明B、抗生素等非食用物質(zhì)的違法行為。二是深入開展重點(diǎn)品種綜合治理。各盟市都按照自治區(qū)部署，進(jìn)行對(duì)乳制品、食用油、肉類、酒類等重點(diǎn)品種的綜合治理，有效預(yù)防這類產(chǎn)品假冒偽劣和過(guò)期失效仍在食用的現(xiàn)象。三是對(duì)工地食堂、旅游景區(qū)等重點(diǎn)領(lǐng)域的餐飲安全的治理整頓，嚴(yán)查工地食堂、旅游景區(qū)的餐飲服務(wù)單位無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)行為。四是開展食品安全監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)如餐飲具、添加劑等的專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲懲處采購(gòu)和使用不合格餐具、自行清洗消毒不規(guī)范行為等。五是嚴(yán)打餐飲服務(wù)食品安全違法違規(guī)行為，督促餐飲服務(wù)單位全面落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，嚴(yán)禁采購(gòu)和使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物及其制品和超過(guò)保質(zhì)期的食品，全面排查和嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用“地溝油”、含“瘦肉精”肉及含硝基呋喃禽肉及其制品、利用病死畜禽加工制作食品等嚴(yán)重違法犯罪活動(dòng)。

根據(jù)國(guó)家局的要求，加強(qiáng)學(xué)校餐飲安全監(jiān)管的工作。在開展學(xué)校食堂專項(xiàng)檢查工作中，全年全區(qū)共出動(dòng)執(zhí)法人員25 805人次，檢查中小學(xué)食堂7 007戶次，查扣不合格食品及原料318公斤，銷毀問(wèn)題食品251公斤，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書5 677份，責(zé)令整改471戶，立案（行政處罰）86起，責(zé)任約談21起，警告623戶，責(zé)令停業(yè)10戶，罰款24.2萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶3家，確保全區(qū)未發(fā)生大的中小學(xué)食品安全事故。

在深化餐飲服務(wù)食品安全治理整頓工作中，全區(qū)共出動(dòng)執(zhí)法人員366 492人次（不包括檢查學(xué)校食堂，下同），檢查餐飲單位224 348戶次，查扣不合格食品及原料4 576.2公斤，銷毀問(wèn)題食品4 490.4公斤，下發(fā)監(jiān)督意見(jiàn)書120 385份，責(zé)令整改16 545戶，立案（行政處罰）767起，責(zé)任約談102起，警告2 882戶，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)68戶，沒(méi)收非法所得5.21萬(wàn)元，罰款151.04萬(wàn)元，吊銷許可證1戶，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶318家。

【加強(qiáng)依法監(jiān)管】印發(fā)了《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)餐飲服務(wù)許可工作的通知》，指導(dǎo)各盟市的行政許可工作。有序推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理。共召開監(jiān)管部門會(huì)議286次，餐飲服務(wù)單位會(huì)議316次，舉辦監(jiān)管部門培訓(xùn)246次，參加人數(shù)3 298人，舉辦餐飲服務(wù)單位培訓(xùn)364次，參加人數(shù)64 738人，在廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)上宣傳報(bào)道1 702條，舉辦宣傳活動(dòng)191次，發(fā)放宣傳材料251 784份，投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)215.52萬(wàn)元，各級(jí)監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)檢查375次；至10月末，全區(qū)共完成了251家特大型餐館、1 581家大型餐館、3 891家中型餐館、21 580家小型餐館、1 112家快餐店、4 055家小吃店、272家飲品店、3 515家學(xué)校食堂、1 045家機(jī)關(guān)企事業(yè)單位食堂、380家其他食堂、7家集體用餐配送單位、6家黨中央廚房、143家餐飲連鎖企業(yè)、872家旅游景區(qū)餐飲單位的量化分級(jí)工作，工作目標(biāo)全面完成。

強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)工作。全面完成了國(guó)家局部署的4批1 635個(gè)品種的抽檢任務(wù)，并強(qiáng)化對(duì)抽檢結(jié)果的分析和應(yīng)用。根據(jù)監(jiān)督抽樣結(jié)果，區(qū)局下文要求7個(gè)有關(guān)盟市對(duì)不合格品所涉及的餐飲企業(yè)進(jìn)行查處。著力對(duì)小餐飲的監(jiān)管，把小餐飲的整規(guī)作為自治區(qū)年內(nèi)的重點(diǎn)工作來(lái)抓。啟動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管信息化建設(shè)系統(tǒng)，先行在包頭市的23戶安裝該系統(tǒng)，下一步準(zhǔn)備全面推廣，以此逐步建成餐飲服務(wù)行政審批、日常監(jiān)管等7個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)，全面提升餐飲服務(wù)食品監(jiān)管水平。

【推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)】根據(jù)國(guó)家《關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》精神，成立了自治區(qū)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)實(shí)施方案》，全區(qū)推進(jìn)示范工程建設(shè)進(jìn)展順利。確定包頭市青山區(qū)、興安盟扎賚特旗、鄂爾多斯市東勝區(qū)和伊金霍洛旗、烏蘭察布市涼城縣、呼和浩特市新城區(qū)和賽罕區(qū)、烏海市海南區(qū)、呼倫貝爾市阿榮旗、巴彥淖爾市杭錦后旗為自治區(qū)級(jí)餐飲服務(wù)示范縣，并確定把鄂爾多斯市東勝區(qū)、包頭市青山區(qū)、興安盟扎賚特旗、烏蘭察布市涼城縣作為國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)示范縣的候選地區(qū)。

【開展食品安全宣傳教育活動(dòng)】在3.15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日，食品安全宣傳周活動(dòng)，科技文化三下鄉(xiāng)等各種法定宣傳日進(jìn)行宣傳時(shí)，深入機(jī)關(guān)、社區(qū)、企業(yè)、學(xué)校等地，圍繞“共建誠(chéng)信家園，同鑄食品安全”的宣傳活動(dòng)主題，廣泛宣講《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全知識(shí)。同時(shí)，利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒介向公眾宣傳食品安全知識(shí)，公布食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)方式，增強(qiáng)了公眾對(duì)食品安全的關(guān)注。通過(guò)舉辦“食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)”等活動(dòng)提升餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全主體責(zé)任意識(shí)。全年共制作宣傳標(biāo)語(yǔ)、橫幅1 200余條，食品安全科普宣傳欄800余塊，播放公益廣告1 200部，發(fā)放食品安全科普宣傳資料10萬(wàn)余份，接受群眾咨詢16 000余人次，通過(guò)電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)紙等新聞媒體宣傳食品安全知識(shí)520期，群發(fā)食品安全短信300條、150萬(wàn)人次，真正實(shí)現(xiàn)了電視有影像、廣播有聲音、報(bào)紙有文章、手機(jī)有短信，取得了良好的宣傳效果。

【開展餐飲服務(wù)監(jiān)管專項(xiàng)工作】一是與教育部門聯(lián)合開展農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲安全監(jiān)管調(diào)研、督查專項(xiàng)活動(dòng)。要求各盟市加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)查食品采購(gòu)、貯存、配送、分餐等各環(huán)節(jié)存在食品安全隱患，著手制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃學(xué)生供餐準(zhǔn)入管理辦法》，確定不同供餐模式的準(zhǔn)入條件和管理要求，規(guī)范準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把供餐準(zhǔn)入關(guān)，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)。二是出色完成自治區(qū)兩會(huì)和自治區(qū)黨代會(huì)等多次重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作，盟市、旗縣也都相應(yīng)地承擔(dān)了本地區(qū)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)。全年全區(qū)共完成國(guó)際性重大活動(dòng)保障次數(shù)21次，全國(guó)性重大活動(dòng)保障次數(shù)38次，省級(jí)重大活動(dòng)保障次數(shù)45次，省級(jí)以下重大活動(dòng)保障次數(shù)271次。三是開展案件專項(xiàng)督查督辦工作。自治區(qū)組成聯(lián)合調(diào)查組，赴赤峰市寧城縣食物中毒事發(fā)地三座店鄉(xiāng)存金溝小學(xué)實(shí)地調(diào)查，經(jīng)過(guò)各部門的共同努力，完成了對(duì)食物中毒事件的核查處置工作。

【新藥受理以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種整頓】全年共受理新藥申請(qǐng)8份，受理仿制藥申請(qǐng)12份，受理藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)328份，受理藥包材注冊(cè)申請(qǐng)1份，再注冊(cè)申請(qǐng)2份；受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種申請(qǐng)1份，補(bǔ)充申請(qǐng)1份；組織安排藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查36次；召開了全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種整頓座談會(huì)，起草形成《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種整頓工作指導(dǎo)意見(jiàn)》，已印發(fā)全區(qū)執(zhí)行。

【藥品生產(chǎn)流通專項(xiàng)整治】印發(fā)了《全區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，按照專項(xiàng)整治工作階段要求，區(qū)局和各盟市局都扎實(shí)開展專項(xiàng)整治工作。有的盟市還組織召開“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作推進(jìn)會(huì)”，并簽訂《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》。各盟市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)不嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)以及發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格執(zhí)行GMP等問(wèn)題，及時(shí)提出整改意見(jiàn)，問(wèn)題嚴(yán)重的已移交稽查部門查處

【查處鉻超標(biāo)問(wèn)題膠囊劑】開展對(duì)藥用明膠、空心膠囊、使用藥用空心膠囊生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查。全區(qū)查封、扣押國(guó)家局通報(bào)的9家企業(yè)生產(chǎn)的問(wèn)題膠囊劑藥品共計(jì)101 804粒；暫控停銷國(guó)家局先后通報(bào)的15家企業(yè)生產(chǎn)的其他涉嫌鉻超標(biāo)膠囊藥品298個(gè)品種，626.3萬(wàn)粒。全區(qū)封存扣押國(guó)家局通報(bào)的15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的未使用空心膠囊508萬(wàn)粒，封存使用其空心膠囊生產(chǎn)的膠囊劑藥品現(xiàn)貨1 962.1萬(wàn)粒，并進(jìn)行了抽驗(yàn)。不合格產(chǎn)品全部進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成全區(qū)監(jiān)督性抽驗(yàn)?zāi)z囊劑藥品458批次，不合格25批次。完成了全區(qū)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊藥品的全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)91批次，合格85批次，不合格6批次，涉及4家藥品生產(chǎn)企業(yè)，并按時(shí)上報(bào)國(guó)家局。

【監(jiān)督實(shí)施新版藥品GMP】制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉（2010年修訂）的實(shí)施意見(jiàn)》。開展對(duì)全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新修訂藥品GMP情況進(jìn)行摸底調(diào)查，全區(qū)應(yīng)實(shí)施新版GMP認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)84家，無(wú)菌藥品注射劑類生產(chǎn)企業(yè)6家，全部未通過(guò)新版GMP認(rèn)證；非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)53家，通過(guò)認(rèn)證企業(yè)4家；醫(yī)用氧、中藥飲片藥品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)25家，已有2家中藥飲片企業(yè)通過(guò)新版認(rèn)證。全區(qū)共組織藥品生產(chǎn)企業(yè)57家642人次參加國(guó)家局高級(jí)研修學(xué)院新版GMP培訓(xùn)。全年共受理藥品GMP證書延續(xù)11家，受理新版藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料7家。

【藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管】全年現(xiàn)場(chǎng)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)80家286次，出動(dòng)檢查人員808人次；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室74家172次，實(shí)現(xiàn)了對(duì)日常監(jiān)管的全覆蓋。全區(qū)藥品GMP跟蹤檢查50家，覆蓋率61%，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)監(jiān)督企業(yè)結(jié)合新版藥品GMP一次性整改到位，及時(shí)糾正了存在的問(wèn)題，消除了質(zhì)量隱患。全年共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)29家（在產(chǎn)）51次，在產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督覆蓋率100%。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題限期整改，并監(jiān)督整改到位。

【特殊藥品監(jiān)管】完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)6家，監(jiān)督檢查18次；完成對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)16家，監(jiān)督檢查49次；麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家，監(jiān)督檢查35次；對(duì)醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)73家，監(jiān)督檢查218次，未發(fā)現(xiàn)流弊和非法銷售的現(xiàn)象。

【藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治】重點(diǎn)針對(duì)流通領(lǐng)域“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為和購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格、購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格等行為開展專項(xiàng)整治工作。全區(qū)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)84家（其中氧氣廠及飲片廠24家）、藥品批發(fā)企業(yè) 179家（其中診斷試劑專營(yíng)企業(yè)2家、中藥材中藥飲片專營(yíng)企業(yè)3家）。共檢查涉藥單位10 003家次，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)125家次，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)9 878家次，覆蓋率100%。共沒(méi)收違法銷售藥品貨值24.593萬(wàn)元，罰沒(méi)款207.37萬(wàn)元；給予警告、責(zé)令限期改正1 059家；處理公安部集群戰(zhàn)役涉案單位：責(zé)令停業(yè)整頓29家，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》34家，收回GSP證書159張，移交公安機(jī)關(guān)案件12起。有力維護(hù)全區(qū)藥品市場(chǎng)的安全穩(wěn)定。

【醫(yī)療器械監(jiān)管】共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)122家次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6 173家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)311家次。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對(duì)涉及“無(wú)菌規(guī)范”及“體外診斷試劑規(guī)范”的7家生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行考核。對(duì)涉及“無(wú)菌規(guī)范”要求的3家生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，其中赤峰市地區(qū)2家注、輸器具生產(chǎn)企業(yè)正在按照新的規(guī)范要求異地新建廠房。對(duì)全區(qū)50多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩制氧設(shè)備制取的氧氣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽驗(yàn)，對(duì)分子篩制氧濃度不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令其進(jìn)行整改并暫停設(shè)備的使用。此外，還創(chuàng)造性開展醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)整治，裝飾性平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查以及全區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)。

【保健食品化妝品注冊(cè)及衛(wèi)生許可】受理宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司等13家保健食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并核發(fā)衛(wèi)生許可證。受理保健食品產(chǎn)品12個(gè)，其中注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè)，再注冊(cè)6個(gè)，變更申請(qǐng)2個(gè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓3個(gè)，均已完成資料的形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查和上報(bào)工作。完成6個(gè)保健食品注冊(cè)的抽樣工作。

【藥品監(jiān)督抽驗(yàn)】2012年國(guó)家下達(dá)自治區(qū)的國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)任務(wù)2 775批次，自治區(qū)增補(bǔ)基本藥物品種抽驗(yàn)任務(wù)2 658批次，其它藥品（非基本藥物）監(jiān)督抽驗(yàn)5 081批次。完成國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)2 967批次，做到了國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋抽驗(yàn)、在產(chǎn)基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)，抽驗(yàn)結(jié)果不合格5批次，合格率99.8%；完成自治區(qū)增補(bǔ)基本藥物品種抽驗(yàn)2 542批次，不合格61批次，合格率97.6%；完成其它藥品監(jiān)督5 242批次，不合格775批次，合格率85.2%。

【普法工作和政務(wù)公開】重點(diǎn)開展“藥事法律進(jìn)企業(yè)”主題宣講活動(dòng)。在呼和浩特、通遼、巴彥淖爾、鄂爾多斯地區(qū)舉辦8場(chǎng)宣講，近2 000名藥品從業(yè)人員接受培訓(xùn)教育。按照機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整，重新梳理餐飲服務(wù)食品安全、保健食品化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法依據(jù)，將區(qū)局每個(gè)處室的工作職責(zé)、行政許可辦理繪制成工作流程圖，并制成展板上墻公示。開通了內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理電視數(shù)字信息平臺(tái)，開設(shè)“職能職責(zé)、藥品監(jiān)管”等12個(gè)信息發(fā)布欄目，全區(qū)300萬(wàn)電視用戶只要按下信息鍵便可查閱自治區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出的食品藥品監(jiān)管信息。